国家食品药品监督管理局


关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知

食药监注函[2003]74号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　国家药品监督管理局于2002年12月4日下发的《关于实施<药品注册管理办法>（试行）有关事项的通知》（国药监注〔2002〕437号）规定：2002年12月1日以后变更药品生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地的补充申请，在国家药品监督管理局统一换发药品批准文号工作全部结束以前，暂由国家药品监督管理局审批。鉴于目前药品批准文号换发工作基本结束，经研究，现将上述补充申请的有关事宜通知如下：

　　一、自2003年9月1日起，凡已换发批准文号的药品变更生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地，由所在地省级药品监督管理局按照《药品注册管理办法》补充申请的规定审批。符合规定的，由省级药品监督管理局核发《药品补充申请批件》，并于5日内将申请表、批件（含附件）及其电子版报药品注册司备案。药品注册司收到备案文件20日内没有提出异议的，省级药品监督管理局可以通知申请人执行该补充申请。
　　2003年9月1日前国家药品监督管理局已受理的相关申请，由药品注册司继续审批。

　　二、尚未换发批准文号的药品，其变更生产企业名称和生产企业内部变更药品生产场地的补充申请暂不办理。

　　三、厂外车间经批准独立为药品生产企业后，相关药品变更事项的审批，按照药品注册司《关于部分车间独立为药品生产企业后品种归属问题的复函》（食药监注函〔2003〕56号）执行。

　　四、上述“药品变更生产企业名称”系指申请人所持有的《药品生产许可证》所载明的企业名称发生变更，而生产地址保持不变；“企业内部变更生产场地”系指药品在该企业与其厂外车间或其分厂之间的品种调整。其中涉及生产场地变更的补充申请，申请人应当按照相关规定和技术要求完成试制工作，省级药品监督管理局应当对试制情况和生产条件进行现场考核并抽取连续三个批号的检验用样品，向确定的药品检验所发出检验通知，药品检验所应当按照有关规定进行样品检验并出具检验报告书。

　　五、集团内生产企业进行药品品种调整的申请，仍按照国家药品监督管理局《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》（国药监注〔2002〕14号）执行。鉴于集团内生产企业药品品种调整的申请涉及的品种可能较多，样品的检验时间较长，省级药品监督管理局在收到申请人提出集团内药品品种调整的申请后，可以在进行现场考核和样品检验的同时，先行提出审核意见，连同其他相关资料报国家食品药品监督管理局。符合规定的，国家食品药品监督管理局以《药品补充申请批件》的形式批复同意调整，并将该批件发至省级药品监督管理局。省级药品监督管理局根据现场考核和三批样品检验报告书的意见，决定申请人生产的药品能否出厂销售。申请人应当确保药品的质量，并对调整后生产的药品进行稳定性考察，以进一步确定药品的有效期。

　　特此通知。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年八月二十五日



湖北省武汉市人民政府


武汉市求职登记管理办法
武汉市人民政府




第一条 为了规范劳动者求职登记行为，维护劳动力市场秩序，保障劳动者享有平等就业和自主择业的权利，根据《武汉市劳动力市场管理条例》及其他有关规定，制定本办法。
第二条 达到法定就业年龄、具有劳动能力和求职要求的劳动者，应进入劳动力市场择业求职。
劳动者进入人才市场择业求职，按人才市场的有关规定办理。
第三条 本市城镇劳动者进入劳动力市场求职，应持《劳动手册》和有关证件，到职业介绍机构办理求职登记手续。《劳动手册》的发放办法另行制定。
第四条 外来劳动者进入本市城区求职，应持身份证和户籍所在地签发的《外出人员就业登记卡》，到劳动行政部门办理就业许可手续，领取《外来人员就业证》，凭《外来人员就业证》到职业介绍机构办理求职登记手续。
第五条 境外人员进入本市劳动力市场求职，按《外国人在中国就业管理规定》和《台湾和香港、澳门居民在内地就业管理规定》办理求职登记手续。
第六条 择业求职的劳动者，应接受必要的职业技能或专业技术培训；选择国家实行职业资格标准的工作岗位的，必须取得相应的职业资格证书。
第七条 下列在岗劳动者进入劳动力市场求职，应经原工作单位或有关主管部门同意：
（一）与原工作单位签订的劳动合同期限未满的；
（二）从事涉及国家机密的工作，在规定保密期限内的；
（三）担任市级以上人民政府确定的重点工程项目、重大科研项目技术负责人到其他单位求职的；
（四）经司法或行政机关决定或批准，正在接受审查尚未结束的；
（五）法律、法规另有规定的。
第八条 劳动者择业求职时，有权要求用人单位和职业介绍机构提供劳动就业方面的真实情况，并应如实向用人单位和职业介绍机构提供本人的年龄、学历、资历等情况。
第九条 劳动者重新就业后，不得泄漏原工作单位的技术、商业秘密，并及时与原工作单位办妥有关手续。
第十条 劳动者违反本办法第八条、第九条的规定，给职业介绍机构和用人单位造成损害的，应承担相应的赔偿责任。
第十一条 劳动者因求职登记发生争议的，可向市、区劳动争议仲裁机构申请仲裁。
第十二条 本办法具体应用问题，由市劳动行政部门负责解释。
第十三条 本办法自发布之日起施行。



1999年4月12日