卫生部


消毒产品生产企业卫生规范
卫生部


第一章 总则
第一条 为了加强消毒产品生产企业的卫生管理，保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全，特制定本卫生规范。
第二条 本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办法》的有关规定制定。
第三条 本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。
第四条 从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。
第五条 地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

第二章 生产环境与布局
第六条 生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。
一次性使用医疗用品生产企业应当距影响产品卫生质量的污染源500米以外，厂区周围环境应当绿化。
第七条 生产企业布局合理，应当符合相应卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有逆向交叉。
第八条 生产布局必须符合生产工艺流程，应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。
第九条 生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的，必须具备相应卫生安全设施，并符合国家卫生安全有关规定。
第十条 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产卫生。

第三章 生产区卫生要求
第十一条 生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手、消毒设施。
第十二条 生产区厕所必须为水冲式，并保持清洁卫生。
第十三条 生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。净化车间的内装修应当选用不起尘的材料。
第十四条 生产企业必须具备适合产品生产特点、满足生产需要、保证产品卫生质量的设备。
第十五条 生产企业根据产品生产的卫生要求，应当对车间环境采取消毒措施。
第十六条 生产设备、工具、容器、场所和工作衣、帽、鞋，应当根据产品特点，在使用前进行清洗、消毒。
第十七条 生产用水水质应当达到生产工艺要求。
隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求产品的生产用水应当用无菌水。
消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。
一次性使用医疗用品的生产冲洗用水应当符合去离子水、注射用水标准。
第十八条 进入人体无菌组织、器官的一次性使用医疗用品、隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求的消毒产品的生产、分装，必须在十万等级洁净度以上净化车间进行。
第十九条 消毒产品生产车间的卫生学要求按ＧＢ15979、ＧＢ15980及国家有关卫生标准的规定执行。

第四章 原材料、产品包装及仓储卫生要求
第二十条 用于生产一次性使用医疗、卫生用品的原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。
第二十一条 原材料和成品必须分开存放，并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求。
一次性使用医疗、卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
第二十二条 待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。

第五章 卫生质量控制
第二十三条 企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。
第二十四条 企业应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计算器具应按要求定期检定，记录备查。
第二十五条 从事卫生质量检验工作的人员必须经省级卫生行政部门考核合格，并取得上岗证。
第二十六条 每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。
第二十七条 企业应当根据产品特点开展对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检，不同产品生产企业的自检项目：
（一）消毒器械生产企业应当对每个产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检测；
（二）消毒剂生产企业应当对每批原材料和每个班组生产的产品理化指标进行检测。无特定有效含量检测方法的，如植物、生物类提取物等产品应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；
（三）评价消毒与灭菌效果的指示器材应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；
（四）一次性使用医疗用品生产企业应当对每班次生产的产品进行微生物指标检测；
（五）卫生用品生产企业应当对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测；
第二十八条 产品质量检测记录及报告应当完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。
第二十九条 生产过程的各项原始记录应当妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。

第六章 人员要求
第三十条 企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。
第三十一条 直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行一次健康体检，取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。
患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事一次性使用医疗、卫生用品的生产。
第三十二条 生产人员上岗前必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训，并取得卫生培训合格证，方可上岗。
第三十三条 工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作前根据产品卫生要求，应当清洁、消毒双手。
从事一次性使用的医疗、卫生用品的从业人员在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。
第三十四条 工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。

第七章 附则
第三十五条 本规范下列用语含义：
产品批次：产品最终经消毒灭菌处理的，以消毒灭菌批次为产品批次；其他产品以同一批原料、在相同生产条件下生产的产品为一批次。
10万等级洁净度净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到以下要求：温度18－28℃，相对湿度50－65％，进风口风速不小于0．25ｍ／ｓ，室内外压差不小于4．9
Ｐａ，空气中≥0．5μｍ粒子数不大于3500个／Ｌ，空气细菌菌落数不大于500ｃｆｕ／立方米，物体表面细菌菌落数不大于10ｃｆｕ／平方厘米。
第三十六条 本规范由卫生部负责解释。
第三十七条 本规范自2000年1月1日起实施。



2000年6月30日
安徽省教育厅


关于印发《安徽省义务教育阶段学校办学基本标准（试行）》的通知

教基〔2007〕15号


各市、县(区)教育局：
为贯彻落实科学发展观，指导各地加强义务教育阶段学校的建设和管理，全面提高我省义务教育的质量和水平，实现义务教育的均衡和可持续发展，依据《中华人民共和国义务教育法》等法律、法规、文件，结合我省实际情况，我厅制定了《安徽省义务教育阶段学校办学基本标准（试行）》（以下简称《标准》），现印发给你们，并提出如下要求，请一并贯彻执行。
一、推进义务教育阶段学校标准化建设，是落实科学发展观、建设和谐安徽的需要；是实现政府基本公共服务均等化、科学合理配置义务教育资源的必然要求；是贯彻《义务教育法》，缩小城乡之间、地区之间和学校之间教育差距，促进义务教育均衡发展的有效途径。各地要切实把义务教育工作重心转到办好每一所学校，全面提高教育质量的目标上来。
二、本《标准》是义务教育阶段学校完成国家规定的教育教学任务应具备的基本办学条件，是我省各级政府规划、设置、改造和管理义务教育阶段学校的重要依据和基本标准。各地要根据本标准的规定，结合本地实际，完善并落实义务教育学校均衡发展规划，抓紧制订《标准》的实施细则或实施办法，积极推进义务教育阶段学校标准化建设，实现区域内义务教育学校的均衡发展。各地要加强区域内教育资源的统筹规划，充分利用和整合各种社会资源，推进教育资源的优化配置，实现资源共享，提高资源使用效益。对办学条件和管理水平未达到基本标准的学校，要制定限期改造计划，集中力量加快改造进程，尽快提高区域内义务教育阶段学校达到《标准》的比例，争取用5年时间，使义务教育阶段学校达到《标准》规定的要求。
三、《标准》的实施遵循分级负责、分步推进的原则，以县(市、区)为单位,由县级人民政府具体负责组织实施，省教育厅和各市教育局加强指导，并对实施《标准》有困难的地方予以支持和帮助。各地要切实将义务教育阶段学校标准化建设与中小学布局调整、薄弱学校建设、中小学危房改造、寄宿制学校建设、初中学校建设等工程结合起来，合理配置教育资源；要进一步规范办学行为，加强学校管理，全面推进素质教育，努力实现高水平、高质量普及九年义务教育的目标。
四、建立义务教育阶段学校标准化建设的评估考核制度。省组织对各市、县（区）义务教育阶段学校标准化建设情况进行评估考核（评估考核办法另行制订），并进行表彰奖励。

附件：《安徽省义务教育阶段学校办学基本标准（试行）》


安徽省教育厅
二OO七年十二月十一日



附件：


安徽省义务教育阶段学校办学基本标准
（试 行）

第一章 总 则
第一条 为促进我省义务教育均衡发展，全面推进素质教育，规范义务教育学校办学行为，高水平、高质量普及九年义务教育，根据《义务教育法》和国家有关教育法律法规、标准，结合我省实际，制定本标准。
第二条 本标准适用于我省义务教育公办普通中小学校，是各级政府规划、设置、建设、改造和管理普通中小学校的重要依据和基本标准。

第二章 办学条件
第三条 学校有独立的校园。生均占地面积，小学不低于22M2，初中不低于25M2；城市中心城区小学不低于14 M2，初中不低于20M2。
第四条 学校布局、选址、规划设计、建筑标准等符合国家《中小学校建筑设计规范》和《城市普通中小学校校舍建设标准（试行）》、《农村普通中小学建设标准（试行）》要求，满足教育教学活动的基本要求，体现安全、适用、经济、美观。
学校内不得有宗教活动场所，不得铺设过境架空高压线，不得铺设过境天然气、石油等易燃、易爆、易污染管道。不得设置无线电发射、转播等各类易遭雷击的铁塔等有碍于师生身体健康和安全的设施。
学校周边环境应有利于学生的身心健康。不得与市场、医院太平间、传染病房、高压变电配电所、易燃易爆危险品仓库、加油站为邻。与化学、生物、物理等各类污染源的距离应符合国家有关防护距离的规定。校园周边200米范围内不得有游戏机室、歌舞厅、桌球室、网吧等经营性场所。教学区的环境噪声应符合《民用隔声设计规范》。
位于交通要道、过境公路旁的学校，应设立交通安全标志和安全防护设施，并设置减速设施。
第五条 农村小学规模一般不少于6个教学班，班额一般不超过46人，初级中学规模一般不少于12个教学班，班额一般不超过50人；城区小学规模一般不少于12个教学班，班额一般不超过46人，初级中学规模一般不少于12个教学班，班额一般不超过50人。
第六条 有与学校规模相适应的校舍、场地、音乐、美术、体育、现代信息技术教育设施及教学仪器设备、图书。
（一）校舍
生均校舍建筑面积(不含宿舍)，近期指标为：小学不低于5M2,初级中学不低于6M2；规划指标为：小学不低于7M2，初级中学不低于10M2。生均学生宿舍建筑面积（按住校生计算），小学不低于4M2，初级中学不低于4.5M2。
教学及教学辅助用房：每个教学班必须有普通教室1间。学校有实验室、多媒体网络计算机教室、音乐室、美术室、体育室、综合实践活动室、多媒体教室、图书室（馆）（包括藏书室、阅览室）、仪器及器材储存室、电子音像室、广播室、团（队）活动室、卫生室（心理辅导室）、综合档案室等。平行教学班和学生数较多的初级中学，应适当增设多媒体网络计算机教室、多媒体教室，其中12班以上初级中学按每年级增加4个平行班须增设多媒体网络计算机教室1间，多媒体教室和语言实验室也应适当增加。
中小学校应根据学校类型、规模，设置满足实验教学要求的实验室。小学须设有科学实验室或探究室（包括实验员室、准备室、仪器室、药品室等），生均使用面积不低于1.58M2。初级中学须设有理、化、生实验室或探究室，生均使用面积不低于1.80M2。实验室的功能、面积、间数、环境要求等执行教育部《中小学理科实验室装备规范》的标准和要求。
办公用房：学校设教师办公室、行政办公室、会议接待室等。
生活服务用房：学校须设置符合安全、卫生标准的厕所。根据实际需要，设置符合安全、卫生标准的食堂、浴室、学生宿舍、教职工休息室。
（二）运动场地、体育设施、器材
生均运动场地面积，小学每生不低于6M2，初中不低于8M2。市中心城区小学不低于4M2，初中不低于6M2。生均绿化面积，小学每生不低于0.5M2，初中每生不低于1M2。
小学18班以下须设2组60米或1组100米直道或环形田径场一个。小学18班以上、初中24班以下须设2组100米直道田径场一个或者250米环形田径场一个。初中24个班以上设400米环形田径场一个。小学和初级中学须按每6个班设置1个篮球场或排球场。篮球场、排球场原则上不在田径场内建设。中心城区学校确无条件的，至少须按有关标准设置篮球场两个及直道田径场一个（小学60米，初中100米）。
（三）教学仪器设备、设施
学校应根据课程标准和学校规模，配备常规教学仪器、器材及信息技术教育设备。
多媒体网络计算机教室按标准班额每人一台配备计算机，保证教学时学生单人单机。学校计算机拥有量至少达到生机比12：1；有计算机多媒体教学平台，有供教师使用的计算机。有条件的学校逐步建立校园网。
（四）图书
学校要建有藏书室、阅览室，规模较大学校建有图书馆。生均藏书，小学20册以上，初中30册以上，并有一定数量的教参资料、工具书、报刊和电子图书。每年新增图书比例不少于藏书量标准的1%。
第七条 按国家编制标准和教师任职资格规定配备教职工，无临时聘用人员。校长符合国家规定的任职条件，小学校长须具有大专以上学历和中级以上职称，初中校长须具有本科以上学历和高级职称。新补充教师，小学一般具备专科及以上学历，初中一般具备本科及以上学历，且教师队伍年龄、学科等结构合理。
学校应积极创造条件配备具有执业医师或执业护士资格的专职卫生技术人员,配备专职或兼职心理健康教育教师。加强培训，提高全体教师心理辅导能力。

第三章 学校管理
第八条 学校要全面贯彻国家教育方针，大力实施素质教育，不断提高教育质量。
第九条 学校实行校长负责制。校长负责学校全面工作。学校应按规模内设分管教学、后勤等工作机构。规模较大的学校应设学科组、年级组。机构职能和人员职责由学校规定。
第十条 学校建立健全行政议事制度，规模较大的学校要建立健全校长办公会议制度，研究决定学校重大事项。
学校须建立健全教职工（代表）大会制度，加强民主管理和民主监督。学校发展规划、领导班子任期目标、学校章程的制定和修改、涉及教职工权益的重大事项等须提交教职工（代表）大会表决通过。
校长要依靠中国共产党的地方和学校基层组织，发挥党组织的政治核心作用。校长要发挥民主党派、工会、共青团、少先队组织在学校工作中的作用。
学校须落实校务公开制度。校务公开的内容、形式、程序等须符合校务公开的有关规定。
第十一条 学校须建立健全部门岗位责任制。年级组、学科组、图书室（馆）、实验室、多媒体网络室、视听教室、卫生室、档案室及各种专用教室等都要有管理制度和责任人。
第十二条 学校按有关规定建立教职工人事管理制度，实行教师聘任制。学校聘用教师必须符合国家教育法律法规的规定。
学校建立健全教职工业务考核制度，完善教职工激励机制，奖励认真履行职责的优秀教职工。
第十三条 学校应加强教师思想政治教育、职业道德教育，支持、鼓励教师参加继续教育、业务培训和对外交流，保护师生的合法权利。
教职工应服从学校安排，自觉履行岗位职责，为人师表，参加政治和业务学习，按规定参加继续教育和有关教育教学活动。
第十四条 学校须按照义务教育经费保障机制的各项要求，建立健全财务制度，规范财务管理，合理使用经费，提高办学效益。
第十五条 学校须建立健全对校舍、教学仪器设备、图书资料、文体器材、生活设施和卫生设施、安全设施的管理制度，合理配置教育资源，提高使用效率。
第十六条 学校应当遵守有关安全工作的法律、法规和规章，建立健全校内各项安全管理制度和安全应急机制，及时消除隐患，预防发生事故。学校实行安全工作校长负责制。学校食品卫生、设施、消防、用电等安全管理制度健全，定期组织安全检查，有突发事件应急预案。财务室、档案室、食堂、宿舍、各类专用教室、传达室等有专人负责管理。组织学生参加的各种活动均有明确的安全责任人和安全防范措施，保障师生安全。寄宿制学校要加强校园治安巡逻，节假日要安排专人值班、护校。
学校应制定并落实科学规范的学生作息制度，保证小学生每天睡眠不少于10小时，初中学生睡眠不少于9小时。
学校应因地制宜地对师生进行安全教育、健康教育，培养师生自救自护能力。建立学生健康档案，组织学生定期体检。
第十七条 学校根据教育行政主管部门划定的服务区域，组织适龄儿童、少年按时就近免试入学，实行常态编班，不得分设重点班和非重点班。
学校应规范学籍管理工作，积极推行学籍信息化管理，配备专（兼）职学籍管理人员，建立健全学生转学、休学、复学等各项管理制度，学生流失情况报告制度和动员流失学生复学责任制度。
对违反学校管理制度的学生，学校应当予以批评教育，不得开除。

第四章 教育教学
第十八条 学校应当把德育工作放在首位，坚持以教学工作为中心，其他各项工作均应为教育教学工作的开展提供保障。
第十九条 教育教学应面向全体学生，关注每个学生的健康成长，关注学生的个性差异，因材施教，促进学生全面发展。
教师应当尊重学生的人格，不得歧视学生，不得对学生实施体罚、变相体罚或者其他侮辱人格尊严的行为，不得侵犯学生合法权益。
第二十条 学校须按课程方案、课程标准和省教育行政部门有关教学要求安排课程，组织教育教学。
学校须使用经国家或国家授权的省级教材审定部门审定的教材。
学校以普通话和规范汉字为基本的教育教学用语用字。
第二十一条 学校须加强和改进德育工作，通过德育课程和专题教育，弘扬和培育以爱国主义为核心的民族精神；开展行为规范教育，培养学生良好的行为习惯；开展心理健康教育，培养学生良好的心理素质；开展法制教育，增强遵纪守法观念，预防和减少在校学生违法犯罪。
学校应在显著位置设置国旗旗杆，国旗使用要符合《国旗法》规定。学校要严格执行中小学升降国旗制度。
第二十二条 学校应重视体育和美育工作，树立健康第一的指导思想，严格执行国家颁布的有关学校体育和美育工作的法规。
学校通过体育课及其他形式的体育活动增强学生的体质。保证学生每天有1小时以上的体育活动时间。
学校应严格执行国家课程计划，开设艺术（音乐、美术）课，开展课外艺术活动。其他学科应发挥各自的美育功能。美育要结合学生日常生活，提出服饰、仪表、语言、行为等审美要求，培养健康的审美情趣。
学校应重视校园文化建设，树立优良的校风、教风、学风，校园环境干净、整洁、美观、有序。校园文化环境注重教育性、科学性、有特色，开展内容丰富、形式活泼的校园文化活动。
第二十三条 学校应对学生进行热爱劳动、艰苦奋斗教育，培养学生热爱劳动人民、珍惜劳动成果的思想感情，引导小学生学会自我服务、参加家务劳动和力所能及的公益活动，组织初中生参加社会实践、社区服务、志愿者活动、公益劳动和适当的生产劳动。
第二十四条 学校应每学年举办一次校园文化艺术、科技活动，每学年举办一次运动会。
第二十五条 学校保证学生的课外活动时间，通过多种形式建立实践基地。利用当地青少年宫、科技馆（站）、文化馆（站）、图书馆（室），校外劳动基地、实践基地等校外教育和活动场所，加强对学生课外校外活动的指导，引导学生积极参加课外文化体育活动、课外兴趣小组活动、社会实践活动，合理安排好学生的课余时间。
学校组织学生参加竞赛、评奖活动及校外活动应遵照教育行政部门的有关规定。
第二十六条 学校应加强与学生家庭、社区的联系，关注农村“留守儿童”、“进城务工人员子女”的教育工作，共同创设良好的教育环境。
学校应成立家长委员会，收集家长的意见、建议，方便家长参与学校管理。发挥家长学校作用，家庭和学校共同创设良好的教育环境。
第二十七条 每个教学班须配备班主任。班主任负责班级管理工作，班主任要做好学生的教育引导工作和组织好班集体活动，要关注每位学生的全面发展，了解和熟悉每个学生的特点和潜能，尊重学生人格，关心学生身心健康，做好学生综合评价工作，协助各科任教师共同教书育人。班主任和科任教师要主动保持与家长的密切联系，及时了解学生在家庭和社区的表现，学校要建立和健全班主任、科任教师和家长的联系制度，根据需要适时进行家访，每学年到每个学生家庭访问或和家长联系不少于1次，要通过多种形式及时与家长沟通情况，共商教育孩子的有关问题。
学校应组织班主任学习培训和开展班主任工作经验交流，提高班主任的素质和工作能力。定期表彰优秀班主任。
第二十八条 学校须实行学生综合素质评价制度，以课程标准和《中小学生守则》及《小学生日常行为规范》或《中学生日常行为规范》为依据，对学生在校期间品德、智力、体质等各方面进行综合评价。
第二十九条 学校应建立校本教研制度，组织教师集体备课以及互相听课、评课。积极探索网络教研，鼓励教研形式多样化。
第三十条 学校应以科学发展观为统领，以现代办学理念和管理理念为指导，坚持以人为本，不断开拓创新，优化学校管理，推进教育教学改革，提升学校品位，丰富学校内涵，培植学校特色，促进学生全面发展，推动素质教育全面落实和义务教育均衡协调健康发展。

第五章 附 则
第三十一条 义务教育阶段的民办学校参照本标准执行。
第三十二条 本标准自发布之日起施行。